Πέμπτη 16 Μαΐου 2019

«Αυτόματη» πλέον η απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών


Καθιερώνεται στο εξής για φάρμακα μακροχρόνιας έλλειψης - Πέντε φάρμακα σε νέα απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών - Άρση της απαγόρευσης για 20 φάρμακα

Το πρόβλημα των ελλείψεων φαρμάκων από παράλληλες εξαγωγές, επιχειρεί να διαχειριστεί ο ΕΟΦ, προσθέτοντας πέντε ακόμη σκευάσματα στη λίστα απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών, ανεβάζοντας το συνολικό αριθμό των υπό έλεγχο φαρμάκων σε 45.
Με την ίδια απόφαση ταυτόχρονα, προβλέπει στο εξής «αυτόματη» ενεργοποίηση της απαγόρευσης εξαγωγών για όσα φαρμακευτικά προϊόντα περιλαμβάνονται στον κατάλογο ελλείψεων του ΕΟΦ και η έλλειψή τους διαρκεί για διάστημα μεγαλύτερο των δύο μηνών. Για τα σκευάσματα αυτά, η απαγόρευση στις παράλληλες εξαγωγές και την ενδοκοινοτική διακίνηση γίνεται αυτοδικαίως (χωρίς την έκδοση σχετικής απόφασης), «προκειμένου να διασφαλίζεται η περίθαλψη των ασθενών πρωτίστως στη χώρα μας και η προστασία της δημόσιας υγείας γενικότερα», αναφέρεται χαρακτηριστικά στη νέα απόφαση.
Τα νέα πέντε φάρμακα που προστέθηκαν στη λίστα της απαγόρευσης, είναι τα εξής: Accuretic TAB (20+12,5) MG/TAB, Accupron TAB 5 MG και Accupron TAB 40 MG, καθώς και τα Anapen ενέσιμα διαλύματα περιεκτικότητας 150MCG/0,3ML PF.SYR και 300MCG/0,3ML PF.SYR.
Άρση απαγόρευσης

Με την ίδια απόφαση ο ΕΟΦ αίρει την απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης για 20 ιδιοσκευάσματα και συγκεκριμένα για τα εξής:
1. ALVESCO INH.SOL.P 160MCG/DOSE BTx1 Δοσιμετρική συσκευή εισπνοών (60 DOSES)
2. BETMIGA PR.TAB 50MG/TAB BTx30 δισκία σε BLISTERS (alu/alu)
3. BRILIQUE F.C.TAB 90MG/TAB BTx56 σε BLISTER (PVC/PVDC/ALU) ημερολογιακή συσκευασία
4. ELIQUIS F.C.TAB 5MG/TAB BTx60 δισκία σε σε BLISTER (PVC/PVDC/Alu)
5.
EXFORGE F.C.TAB (10+160)MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (PVC/PVDC)
6. EXFORGE HCT F.C.TAB (10+160+25)MG/TAB BTx28 BLISTERS PVC/PVDC
7. EXFORGE HCT F.C.TAB (5+160+12,5)MG/TAB BTx28
σε BLISTERS PVC/PVDC
8. KEPPRA F.C.TAB 500MG/TAB BTX30
9. LYRICA CAPS 100MG/CAP BTX21
ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)
10. LYRICA CAPS 150MG/CAP BTX56
ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)
11. LYRICA CAPS 75MG/CAP BTX56
ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)
12. RISPERDAL CONSTA PD.S.IN.PR 50MG/VIAL BT x 1 VIAL +1 PF. SYR.SOLVENT
13. SERETIDE DISKUS INH.PD.DOS (50+500)MCG/DOSE BTx1 DISKUSx60 DOSES (
σε BLISTERS)
14. SERETIDE DISKUS INH.PD.DOS (50+250)MCG/DOSE BTx1 DISKUSx60 DOSES (
σε BLISTERS)
15. SPIRIVA INHPD.CAP 18MC/CAP BTx30 (BLISTER 3×10) +1
ΣΥΣΚΕΥΗ HANDIHALER
16. SYMBICORT TURBUHALER PD.INH.MD (160+4,5)MCG/DOSE BTx1 APPL. x 120 DOSES TURBUHALER
17. TEGRETOL CO.R.F.C.T 400MG/TAB BTx30(BLIST3x10)
18. XARELTO F.C.TAB 10MG/TAB BT x 10 tabs (PP/alu) BAYER AG,
19. XARELTO F.C.TAB 15MG/TAB BT x 28 TAB
σε BLISTERS (PP/alu)
20. XARELTO F.C.TAB 20MG/TAB BT x 28 TAB
σε BLISTERS (PP/alu).

Διατήρηση της απαγόρευσης εξαγωγών

Εξακολουθεί να ισχύει η απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών για τα παρακάτω ιδιοσκευάσματα:
1. ABASAGLAR INJ.SOL 100U/ML 2 BTx5 PF.PEN x3ML (kwikPen, συσκευή χορήγησης από 1 έως 80 μονάδες) – πολυσυσκευασία
2.
ACTRAPID PENFILL 100 IU/ML INJ.SOL 100 IU/ML 5ΓΥΑΛ.ΦΙΑΛ.Χ3ML
3. ACCURETIC F.C.TAB (20+12,5) MG/TAB
4. ACCUPRON F.C.TAB 5 MG
5. ACCUPRON F.C.TAB 40 MG
6. ANAPEN INJ.SOL 150MCG/0,3ML PF.SYR
7. ANAPEN INJ.SOL 300MCG/0,3ML PF.SYR
8. APIDRA INJ.SOL 100 IU/ML BT x 3 PF PEN (SOLOSTAR) x 3 ML
9. BYDUREON P.S.IPR.PP 2MG BTx4
προγεμισμένες συσκεύες τύπου πένας εφάπαξ δόσεων
10. BYETTA INJ.SOL 10MCG/40
μL(0,25MG/ML) BT x1 PF PEN x 2,4ML
11. BYETTA INJ.SOL 5MCG/20
μL (0,25MG/ML) BT x 1 PF PEN x1,2ML
12. FORXIGA F.C.TAB 10MG/TAB BTx28
δισκία σε ημερολογιακό BLISTER (alu/alu)
13. GALVUS TAB 50 MG/TAB BT x 28
σε ΒLISTERS (PA/AL/PVC/AL)
14. HUMALOG (KWIKPEN) INJ.SOL 100 IU/ML BTx 5 PF PEN x 3ML (3,5MG/ML)
15. HUMALOG (MIX 25 KWIKPEN) INJ.SUSP 100 U/ML BTx 5 PF PEN x 3ML (3,5MG/ML)
16. HUMALOG (MIX 50 KWIKPEN) INJ.SUSP 100 U/ML BTx 5 PF PEN x 3ML (3,5MG/ML)
17. HUMALOG KWIKPEN INJ.SOL 200 U/ML BTx5 PF.PEN x3ML (6,9mg/ML)
18. HUMALOG-CARTRIDGE INJ.SOL 100 U/ML BTX5 CARTR.X3ML
19. HUMALOG-MIX 25 CARTRIDGE INJ.SUSP 100 U/ML CARTR.3ML BTx5
ΦΥΣΙΓΓΙΑ/CARTR. HUMALOG MIX25 x 3 ML
20. HUMALOG-MIX 50 CARTRIDGE INJ.SUSP 100 U/ML CARTR.3ML BTx 5
ΦΥΣΙΓΓΙΑ/CARTR. HUMALOG MIX50 x 3ML
21. HUMULIN M3 (30/70)CARTRIDGE INJ.SUSP 100 IU/ML BT x 5 CARTRIDGES x 3ML
22. HUMULIN(NPH)CARTRIDGE INJ.SUSP 100IU/ML BTx5CARTRIDGx3ML
23. INVOKANA F.C.TAB 100MG/TAB BTx30
δισκία
24. JANUMET F.C.TAB (50+1000)MG/TAB BTx56 (4×14)
σε BLISTERS [PVC/PE/PVDC/ALU]
25. JANUVIA F.C.TAB 100MG/TAB BT x 28
σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU)
26. LANTUS INJ.SOL 100 IU/ML BTx10 PF PEN (SOLO STAR) x 3 ML
27. LANTUS INJ.SOL 100 IU/ML CARTR.3ML BTX5 CARTR.X3ML
28. LANTUS INJ.SOL 100 IU/ML VIAL 5ML 1
ΥΑΛΙΝΟ VIAL X10ML
29. NOVORAPID FLEX PEN INJ.SOL 100 U/ML 5PF.SYR.X3ML
30. NOVORAPID INJ.SOL 100U/ML 1VIALX10ML NOVO NORDISK A/S,
31. NOVORAPID PENFILL INJ.SOL 100U/ML 5 CARTRIDGESx3ML
32. ONGLYZA F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx28 (
σε μη διάτρητο ημερολογιακού τύπου BLISTER ALU/ALU)
33. ONGLYZA F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 (
σε μη διάτρητο ημερολογιακού τύπου BLISTER ALU/ALU)
34.
PROLIA INJ.SOL 60MG/ML 1 PF.SYR με αυτόματο μηχανισμό κάλυψης βελόνας σε BLISTER
35.
PROTAPHANE PENFILL-100IU/ML INJ.SUSP 100 IU/ML BTX5 ΦΥΣΙΓΓΙΑ Χ3ML
36. STARLIX F.C.TAB 120MG/TAB BTX84
37. TOUJEO IN.SO.PF.P 300 Units/ml BTx3 PF.PENS (Solostar) x1,5ml
38. VICTOZA IN.SO.PF.P 6MG/ML BTx2 PF PENS x3ML
39. VIPIDIA F.C.TAB 12,5mg/TAB BTx28 (PCTFE/PVC/
αλουμίνιο blister)
40. VIPIDIA F.C.TAB 25mg/TAB BTx28 (PCTFE/PVC/
αλουμίνιο blister).

Πηγή :healthmag.gr