Παρασκευή 29 Μαρτίου 2019

Πρόκληση ανάπτυξης οι κλινικές μελέτες - Στο μισό η κατανάλωση γενοσήμων έναντι της Ευρώπης



Αρνητική πρωτιά με τη λιγότερη χρηματοδότηση της υγείας
Καταλύτη ανάπτυξης της ελληνικής οικονομίας, μπορεί να αποτελέσει ο κλάδος του φαρμάκου.
Παρά το γεγονός αυτό, η φαρμακευτική δαπάνη έχει μειωθεί κατά 60% από το 2009, με τη δημόσια συμμετοχή να περιορίζεται κατά 38,2%, έναντι αντίστοιχης μείωσης μόλις κατά 4 ποσοστιαίες μονάδες στον Ευρωπαϊκό Νότο και αύξησης στην υπόλοιπη Ευρώπη.
Επιπλέον, οι υποχρεωτικές επιστροφές από και clawback rebate, υπολογίζονται πλέον στο 1,5 δισ. ευρώ ετησίως και μόνο το clawback, είναι αυξημένο στην Ελλάδα τέσσερις φορές περισσότερο απ΄ ότι στις άλλες ευρωπαϊκές χώρες.
Τα παραπάνω τόνισε χθες ο πρόεδρος του ΣΦΕΕ Ολύμπιος Παπαδημητρίου στο πλαίσιο δείπνου εργασίας του Συνδέσμου, για να προσθέσει: “Η Πολιτεία βρήκε έναν νέο χρηματοδότη του συστήματος: τους παρόχους”...
Στη διάρκεια της εκδήλωσης που είχε θέμα “Το φάρμακο στη μεταμνημονιακή εποχή: με επίκεντρο τον Ασθενή και όραμα την Ανάπτυξη”, με αφορμή τη τακτική γενική συνέλευση του Συνδέσμου, ο γενικός διευθυντής του ΙΟΒΕ, καθηγητής Νίκος Βέττας, παρουσίασε την σημερινή εικόνα της οικονομίας, λέγοντας πως πλέον έχει ισορροπήσει μετά την ύφεση και αποφεύχθηκε η πλήρης κατάρρευση. Όμως σημείωσε ότι ο τρόπος που προσαρμοστήκαμε δεν ήρθε μέσω αλλαγών, αλλά με υποχώρηση. "Επιστρέψαμε εκεί που ήμασταν, αλλά μικρότεροι..." δήλωσε χαρακτηριστικά.
Σε ότι αφορά την υγεία, τόνισε ότι οι επιπτώσεις ήταν σημαντικές και σε αυτόν τον τομέα, με αποτέλεσμα σήμερα να βρισκόμαστε στην τελευταία θέση στην Ευρώπη από πλευράςχρηματοδότησης. Και εδώ, πρόσθεσε, η προσαρμογή έγινε μέσω ύφεσης και οριζόντια. Όσο για τη δημόσια δαπάνη υγείας, δήλωσε πως έχει καταρρεύσει και υπολείπεται σημαντικά των χωρών του ευρωπαϊκού “Νότου”.
Σημείωσε ιδιαίτερα, ότι μεταξύ των επιπτώσεων στον τομέα της υγείας, είναι το γεγονός ότι σήμερα σχεδόν το 20% του πληθυσμού δεν έχει πρόσβαση κάν στην πρωτοβάθμια περίθαλψη, ενώ οι μακροχρόνια άνεργοι βιώνουν την αποσύνδεση από την υπόλοιπη κοινωνία.
Αναφερόμενος στον κλάδο του φαρμάκου, ο κ. Βέττας παρατήρησε ότι κατάφερε να συγκρατηθεί στα χρόνια της κρίσης και μάλιστα ενισχύοντας την απασχόληση από το 2009 μέχρι σήμερα.
Αναλύοντας την εικόνα της αγοράς, παρουσίασε στοιχεία σύμφωνα με τα οποία  τα γενόσημακατέχουν μερίδιο αγοράς από πλευράς όγκου σε ποσοστό 33,7% για τη χώρα μας, όταν στην Ιταλία είναι 45,4%, στην Πορτογαλία 50,3%, την Ισπανία 51,8%, την Ιρλανδία 52,7% και στην Ευρώπη ο μέσος όρος φτάνει το 61%. Αντίστοιχα διατηρούμε τα υψηλότερα ποσοστά διάθεσης πρωτοτύπων υπό προστασία πατέντας φαρμάκων, με 9,3%, έναντι 7,9% στην Πορτογαλία, 7,5% στην Ισπανία, 6.9 στην Ιρλανδία και 4.8% στην Ιταλία.
Σε ότι αφορά τις κλινικές μελέτες, ο κ.Βέττας, υπογράμμισε ότι αποτελούν μεγάλη πρόκληση, καθώς κάθε μία από αυτές μπορεί να συμβάλλει στην αύξηση του ελληνικού ΑΕΠ κατά τουλάχιστον 580.000 ευρώ, δημιουργώντας ταυτόχρονα 13 νέες θέσεις εργασίας και ενισχύοντας τα έσοδα του Δημοσίου με 105.000 ευρώ. Παράλληλα, για κάθε εκατομμύριο ευρώ επενδύσεων σε νέες κλινικές μελέτες, η αύξηση του ΑΕΠ εκτιμάται σε 1,96 εκατ. ευρώ, δημιουργούνται 44 νέες θέσεις εργασίας και αυξάνει τα έσοδα του Δημοσίου κατά 356.000 ευρώ.
Στο πλαίσιο της εκδήλωσης, ως κεντρικός ομιλητής στην εκδήλωση ο πρέσβης της Δανίας Klavs A. Holm αναφέρθηκε στο θέμα του clawback σχολιάζοντας το υπέργκο ύψος του, υπογράμμισε την επίπτωση του δημογραφικού στους δείκτες κόστους του συστήματος υγείας και κατέληξε λέγοντας πως η Ελλάδα έχει μία ευκαιρία να αποκτήσει μία οικονομία “πρώτης γραμμής”, μετά την μνημονιακή εποχή, με ένα πιο αποτελεσματικό θεσμικό πλαίσιο.
Πηγή : healthmag.gr

Πέμπτη 28 Μαρτίου 2019

Το 11% του πληθυσμού χωρίς πρόσβαση σε υπηρεσίες υγείας λόγω κόστους



Ανάγκη για διαφάνεια στις τιμές των φαρμάκων και επιχειρηματική προβλεψιμότητα
Μια δίκαιη φαρμακευτική πολιτική θα πρέπει να είναι προϊόν κοινωνικού διαλόγου, θα πρέπει να έχουν διαμορφωθεί θεσμοί τέτοιου διαλόγου οι οποίοι να εγγυώνται ότι η λήψη αποφάσεων από τις αρχές, παίρνει υπόψιν της και τις απόψεις των άλλων εταίρων.
Τέτοιος θεσμός υπάρχει και λειτουργεί. Είναι η γνωστή σε όλους Επιτροπή Παρακολούθησης της Φαρμακευτικής Δαπάνης, Ανάπτυξης και Επεξεργασίας των Θεραπευτικών Πρωτοκόλλων, Δημιουργίας μητρώων ασθενών, η διυπουργική επιτροπή των υπουργείων Οικονομίας και Ανάπτυξης για την ενίσχυση της εγχώριας φαρμακοβιομηχανίας, και επιπλέον, η πρόσφατη μεταρρύθμιση για την τιμολόγηση των φαρμάκων υπήρξε και ένας συνεχής διάλογος με τους φορείς.
Τα παραπάνω τόνισε χθες ο γενικός γραμματέας του υπουργείου Υγείας Γιώργος Γιαννόπουλος, στο πλαίσιο του συνεδρίου "The Future of Healthcare in Greece", κατά τη διάρκεια συζήτησης με θέμα"Τιμολόγηση Φαρμάκων: Τα πολλά πρόσωπα του δικαίου".
Ο κ. Γιαννόπουλος είπε ότι το ζήτημα της πολιτικής φαρμάκου δεν εξαντλείται στον τομέα της τιμολόγησης, αλλά επεκτείνεται και στην αποζημίωση, αξιολόγηση, τους κανόνες συνταγογράφησης και την πολιτική επιστροφών.
Σε συνθήκες δημοσιονομικών περιορισμών, αλλά και σε εποχές όπου η άνοδος της φαρμακευτικής δαπάνης αποτελεί διεθνώς πρόκληση για όλα συστήματα υγείας, το πρωταρχικό στοιχείο  για την Ελλάδα θα πρέπει να είναι η τεκμηριωμένη εκτίμηση για το αναγκαίο ύψους του κλειστού προϋπολογισμού για το φάρμακο.
Αποτελεί κοινό τόπο ότι ο υπάρχον προϋπολογισμός χρειάζεται αναθεώρηση αρχής γενομένης από το 2020 κι αν είναι δυνατόν και από το 2019, όπως έγινε δηλαδή για το νοσοκομειακό φάρμακο να γίνει και για το φάρμακο της κοινότητας.
Έτσι, ο κ. Γιαννόπουλος διερωτήθηκε πόσο είναι εφικτό να ασκηθούν δίκαιες πολιτικές για την κάθε πλευρά, σε ένα εξαρχής άδικο πλαίσιο που καθορίζει την πολιτική, για να απαντήσει ότι ίσως οι ισορροπημένες πολιτικές να είναι το πιο δίκαιο.
Ανέφερε ακόμη ότι το προϊσχύον πλαίσιο παρήγαγε στρεβλώσεις που επιχειρείται να αντιμετωπιστούν με τις πρόσφατες αλλαγές της 9 Μαρτίου.
Από την πλευρά των ασθενών, υπάρχει ανελαστική ζήτηση και κάθε ασθενής θέλει να έχει πρόσβαση στο πιο αποτελεσματικό φάρμακο για τη νόσο του και την όσο το δυνατόν μικρότερη επιβάρυνση.
Όμως αυτό δεν συμβαίνει για όλους. Κοντά στο 11% δεν λαμβάνει τις αναγκαίες υπηρεσίες υγείας συμπεριλαμβανομένου και του φαρμάκου , λόγω κόστους.
Από την πλευρά της βιομηχανίας υπάρχει η απόλυτα θεμιτή επιδίωξη για βιωσιμότητα και κερδοφορία, προκειμένου να διαμορφώνει επένδυση στην καινοτομία. Το ίδιο ισχύει και για τα φαρμακεία και τις φαρμακαποθήκες όσον αφορά τη βιωσιμότητα.
Με το νέο νόμο επιχειρείται να διορθωθούν οι στρεβλώσεις αυτές.
Στο σημείο αυτό επανέλαβε τις νέες ρυθμίσεις που θεσμοθετήθηκαν, καταλήγοντας στην καθιέρωση του τελικού κόστους των μειώσεων σε κόστος ημερήσιας θεραπείας τα 0,20 ευρώ.
Σημείωσε ότι από την αλλαγή της τιμολόγησης θα προκύψει μεσοσταθμικά αύξηση 1-1,4% καθώς επίσης και υποχρεωτικά ίδια τιμή για τα ίδια γενόσημα, στρέβλωση που επηρέαζε τον αλγόριθμο της αποζημίωσης.
Κατέληξε λέγοντας πως υπάρχουν δυο ακόμα θέματα τιμολόγησης, που αφορούν το πρώτο την ορθολογική διαχείριση του κόστους των προηγμένων θεραπειών, χωρίς να εμποδίζεται πρόσβαση των ασθενών σε υποσχόμενες θεραπείες και το δεύτερο, η ανάγκη διαφάνειας (που σχετίζεται με τη δικαιοσύνη) στον τρόπο με τον οποίο οι φαρμακευτικές ζητούν τιμή για τα καινοτόμα φάρμακα. Στο σημείο αυτό επεσήμανε ότι είναι αμφίβολο πόσο η θεσμική παρέμβαση που απαιτείται, μπορεί να λυθεί στο πλαίσιο μιας μόνο χώρας ή απαιτείται κοινή πολιτική ομάδων χωρών.
Ο ΕΟΦ
Από την πλευρά του, ο αντιπρόεδρος του ΕΟΦ Ηλίας Γιαννόγλου, χαρακτήρισε δίκαιο την καθολική πρόσβαση των πολιτών σε όλα τα φάρμακα που κυκλοφορούν, καθώς και την ύπαρξη κέρδους για τη φαρμακοβιομηχανία, θέτοντας θέμα ισορροπίας ανάμεσα στα δύο.
Μιλώντας για την πορεία της διαπραγμάτευσης για τις ακριβές θεραπείες, είπε ότι ήδη έχουν τελειώσει διαπραγματεύσεις για 10 φάρμακα και αναμένεται η υπογραφή του υπουργού, ενώ ανακοίνωσε ότι σήμερα ξεκινά η διαπραγμάτευση για την ηπατίτιδα c. Υπενθύμισε ότι η μέχρι στιγμής εξοικονόμηση από τις προηγούμενες διαπραγματεύσεις για την ηπατίτιδα εξοικονόμησαν 90 εκ. ευρώ περίπου, που διαφορετικά θα είχαν προστεθεί κι αυτά στο clawback.
Υπογραμμίζοντας ότι όλοι πρέπει να βάλουν νερό στο κρασί τους, διερωτήθηκε ποιό κράτος μπορεί να πληρώσει θεραπεία 370.000 ανά ασθενή,  αναφερόμενος στην πρόσφατη τιμολόγηση της πρώτης CAR -T θεραπείας στη χώρα μας.  Για να προσθέσει ότι το 2005 στις ΗΠΑ, θεραπεία ογκολογικού ασθενή έφτανε τις 10.000 δολ. και 10 χρόνια αργότερα εκτινάχθηκε στις 120.000 δολ.
Και μιλώντας για αναθεώρηση του κλειστού προϋπολογισμού για φάρμακα κοινότητας, είπε ότι κατά μέγιστο το πλαφόν του 1,945 δισ. ευρώ ενδεχομένως να γίνει 2,1 δισ. ευρώ στην καλύτερη περίπτωση.
Θέτοντας θέμα διαφάνειας, διερωτήθηκε πόσο δίκαιο είναι η ίδια θεραπεία να κοστίζει στην Ελλάδα 200.000 ευρώ, στην Κύπρο 800.000 ευρώ και στην Ιταλία 50.000 ευρώ.
Σε ότι αφορά το ρυθμό των διαπραγματεύσεων, παρατήρησε ότι μια εταιρία βρισκόταν σε διαπραγμάτευση με τη Νορβηγική κυβέρνηση επί 2,5 χρόνια για ένα φάρμακο και επισήμανε ότι στην Ισπανία και την Ιταλία, υπάρχουν τρία επίπεδα διαπραγμάτευσης με την κυβέρνηση και τις τοπικές αρχές, όταν εμείς βρισκόμαστε ακόμα στα πρώτα βήματα.
Καταλήγοντας υπογράμμισε ότι στο πλαίσιο της καθολικής κάλυψης και οι ανασφάλιστοι έχουν δικαίωμα, καθώς αυτοί επλήγησαν από την κρίση περισσότερο και αυτό θα μπορούσε να συμβεί στον καθένα.
Η ΠΕΦ
Εκ μέρους της ΠΕΦ, ο εντεταλμένος σύμβουλος Βασίλης Πενταφράγκας, υπό το πρίσμα της παραγωγικής βιομηχανίας της χώρας σημείωσε πως για την έξοδο της χώρας από τον φαύλο κύκλο της μιζέριας, η μόνη διέξοδος είναι η ανάπτυξη μέσω επενδύσεων, για να υπογραμμίσει ότι επενδύσεις στην υγεία και το φάρμακο μπορούν να φέρουν ανάπτυξη.
Συμφωνώντας με τον κ. Γιαννόγλου περί δικαίου στην πρόσβαση των ανασφαλίστων σε όλα τα κυκλοφορούντα φάρμακα, παρατήρησε ότι από το 2009, πάνω από 130 δραστικές ουσίες δεν υπάρχουν στον κατάλογο της τιμολόγησης και οι περισσότερες έφυγαν για οικονομικούς λόγους. Και υποκαταστάθηκαν με άλλα, ακριβότερα.
Σημείωσε ότι με το τρίτο μνημόνιο, έφυγε και το όριο ασφαλείας και αν γινόταν ακόμη μια ανατιμολόγηση με το προηγούμενο πλαίσιο, θα υπήρχαν σοβαρές ελλείψεις τόσο σε καινοτόμα όσο και σε παλαιά και καταξιωμένα φάρμακα.
Ξεκαθάρισε δε, ότι οι νέες ρυθμίσεις, δεν αποτελούσαν προτάσεις της ΠΕΦ. Οι προτάσεις της ΠΕΦέχουν κατατεθεί στην κοινοβουλευτική ομάδα για το φάρμακο από τον περασμένο Σεπτέμβριο και προτείνουν την αποσύνδεση της τιμολόγησης των γενοσήμων από τα εκτός πατέντας φάρμακα αναφοράς. Και αυτό, γιατί οι τιμές των off patent καθορίζονται από τον ανταγωνισμό, και παίρνουν τιμές γενοσήμων, δηλαδή τιμές αποζημίωσης των ασφαλιστικών συστημάτων των χωρών όπου κυκλοφορούν.
Και διερωτήθηκε πόσο δίκαιο είναι τα γενόσημα στη χώρα μας να παίρνουν το 65% της παραπάνω τιμής και επιπλέον να τους επιβάλλεται rebate και clawback, τη στιγμή που τα γενόσημα χρησιμοποιούνται για την δημιουργία εξοικονομήσεων στο σύστημα υγείας.
Πρόσθεσε ότι ήδη, μια σειρά προϊόντα είναι οικονομικά ασύμφορα και υποκαθίστανται με νεώτερα και ακριβότερα. Οι ασθενείς ποιά επιλογή έχουν. Την επιλογή που τους δίνει ο γιατρός. Και στη συνέχεια στο φαρμακείο την επιλογή που τους δίνει ο φαρμακοποιός.
Πόσο δίκαιο είναι να ορίζεις την αποζημίωση της αλυσίδας διανομής ώστε να υπάρχει κίνητρο να προωθούνται τα ακριβότερα προϊόντα κα να λέμε ότι θέλουμε να κάνουμε εξοικονομήσεις; Το δίκαιο ή το άδικο έχει πολλές πλευρές ανάλογα από ποια γωνία το κοιτάς.
Και κατέληξε λέγοντας: "Το δίκαιο είναι στην κατάσταση που βρίσκεται η χώρα, να σταματήσουν οι καταστροφικές δαπάνες στα νοικοκυριά και να βρεθεί ένα εξισορροπημένο πλαίσιο τιμολόγησης και αποζημίωσης που δεν θα "κόβει" το αύριο. Σε όλους. Και το δίκαιο είναι, να παραμείνουν τα οικονομικά προϊόντα στα ράφια των φαρμακείων και να έχουν κίνητρα και οι φαρμακοποιοί και οι γιατροί και οι ασθενείς να προωθούν τις οικονομικότερες θεραπείες, γιατί απ΄ το φαύλο κύκλο που βρισκόμαστε, δεν πρόκειται ποτέ να βγούμε.
Αναφερόμενος στην ανάγκη για αύξηση του κλειστού προϋπολογισμού, πρότεινε την συμφωνία των κοινωνικών εταίρων στις πραγματικές ανάγκες για προσδιορισμό της φαρμακευτικής δαπάνης με κατηγορίες φαρμάκων που δεν επιδέχονται προκλητή ζήτηση όπως η πρόληψη με τα εμβόλια και τα παράγωγα αίματος στα νοσοκομεία και να διεκδικήσουν έναντι των δανειστών που ασκούν επιτήρηση, από κοινού κυβέρνηση και κοινωνικοί εταίροι,  αύξηση του προϋπολογισμού, δεδομένου ότι η Ευρώπη δεν έχει χάσει το κοινωνικό της πρόσωπο. Παράλληλα πρότεινε την παροχή κινήτρων  σε όλους, γιατρούς, φαρμακοποιούς, ασθενείς, για τη χρήση οικονομικότερων θεραπειών. Τέλος πρότεινε να σταματήσει η συζήτηση για την ποιότητα και αποτελεσματικότητα των φαρμάκων και την καθιέρωση συμφωνιών μείωσης τιμής με αύξηση του όγκου.
Εκ μέρους του ΣΦΕΕο πρόεδρος του Συνδέσμου Ολύμπιος Παπαδημητρίου, απαντώντας σε σχετική επισήμανση του αντιπροέδρου του ΕΟΦ, δήλωσε ότι προφανώς και η φαρμακοβιομηχανία δεν μπορούσε να ορίσει τους προϋπολογισμούς που όριζαν οι δανειστές, διότι αν ήταν έτσι "θα το κάναμε", δήλωσε χαρακτηριστικά. Και πρόσθεσε απαντώντας στην αύξηση των ογκολογικών θεραπειών στις ΗΠΑ σε μια δεκαετία,  ότι θα πρέπει να αναρωτηθούμε τι θεραπευτικές εκβάσεις αναμέναμε για τους ογκολογικούς ασθενείς το 2005 και τι το 2015 κι αν κρίνουμε ότι είναι ίδιες, τότε πράγματι υπάρχει ένας απίστευτος πληθωρισμός και μια κερδοσκοπία".
Για το νέο σύστημα τιμολόγησης, είπε ότι περιλαμβάνει κάποιες προτάσεις τόσο του ΣΦΕΕ, όσο και της ΠΕΦ, όμως δεν έχουν υιοθετηθεί σε όλη τους την έκταση. Είναι πιο απλό, πιο διαφανές και μειώνει στρεβλώσεις που υπάρχουν εδώ και χρόνια, διότι διαφορετικά δεν θα έβγαζε ο ΕΟΦτελευταία, απαγόρευση εξαγωγών για περίπου 100 σκευάσματα. Προφανώς δεν θα μηδενιστούν οι ελλείψεις, αλλά οδηγούμαστε σε καλύτερη κατεύθυνση.
Εκεί που τα πράγματα είναι πιο σύνθετα και δεν φαίνονται προοπτικές εξομάλυνσης είναι το κομμάτι της αποζημίωσης, εκεί είναι το θέμα αν υπάρχει δικαιοσύνη και τι μπορούμε να κάνουμε. Έχουμε ένα σύστημα που θέλει να αποζημιώνει τα πάντα στην τιμή που τιμολογεί. Κάτι που θα το θέλαμε όλοι, από την άλλη πλευρά όμως είναι αυτό εφικτό;  Και αντί να προσπαθεί το σύστημα να αποζημιώσει τα φάρμακα μεγαλύτερης θεραπευτικής αξίας, ουσιαστικά αξιολογεί την αποζημίωση των φαρμάκων, με βάσει την τιμή του κάθε φαρμάκου. Αν είναι φθηνό έχει μικρότερο κόστος για τον ασθενή, να είναι ακριβότερο μεγαλύτερο, χωρίς να αξιολογεί τίποτε άλλο.
Η δε ύπαρξη κλειστού προϋπολογισμού, από την αρχική ανάγκη να υπάρχει ένα δίχτυ ασφαλείας, έχει αναχθεί σε εργαλείο άσκησης κοινωνικής πολιτικής, αλλάζουμε συμμετοχές, ασφαλιστικές τιμές, κινήσεις που πιθανόν πρέπει να γίνουν. Αν όμως δεν υπήρχε ο κλειστός προϋπολογισμός, πώς θα γινόταν; Θα γινόταν;.
Η τιμολόγηση θα γίνει πιο απλή και διαφανείς και θα μειωθούν οι στρεβλώσεις σε σχέση με το παρελθόν. Δεν παύει  όμως η δημόσια φαρμακευτική δαπάνη να είναι ανεπαρκής, και οι νέες θεραπείες χωρίς αναπροσαρμογές δεν μπορούν να ενταχθούν στο σύστημα. Και διερωτήθηκε από τα 5 δισ. των προηγουμένων ετών, αν είναι λογικό  να προβλέπεται δημόσια δαπάνη 1,945 δισ. ευρώ για 4η συνεχή χρονιά, ενώ θέλουμε να ωφεληθούν οι ασθενείς από τις καινοτόμες θεραπείες. Ανέφερε ότι παρατηρείται υπέρβαση δαπάνης για το α' δίμηνο πάνω από 10% σε σχέση με το αντίστοιχο περσινό, και εξέφρασε το φόβο μην είναι η υπέρβαση μεγαλύτερη.
Έκανε λόγο για ανάγκη επιτάχυνσης των διαρθρωτικών μέτρων, λέγοντας πως πρέπει να δούμε πώς αποζημιώνεται και πώς συνταγογραφείται ότι αποζημιώνεται. Παραδέχθηκε ότι με τα θεραπευτικά πρωτόκολλα έχουν γίνει κινήσεις, όμως η ταχύτητα απόδοσής τους είναι χαμηλή. "Πρέπει να πετύχουμε αποτελέσματα πιο γρήγορα", είπε καταλήγοντας "γιατί πηγαίνουμε στα βράχια και δοκιμάζουμε τις αντοχές μας που δεν είναι ίδιες, μεταξύ των εταιριών. Θα είναι θλιβερό να βλέπουμε να σκάνε διάφορες υποθέσεις".
Τέλος, υπογράμμισε την ανάγκη για προβλεψιμότητα της αγοράς από τις επιχειρήσεις, επιτάχυνση εφαρμογής των διαρθρωτικών μέτρων που έχουν ληφθεί και περαιτέρω έλεγχο της συνταγογράφησης για τις καινοτόμες θεραπείες για τις οποίες χρειάζεται πρόσθετη χρηματοδότηση.
Πηγή : healthmag.gr

Τετάρτη 27 Μαρτίου 2019

Σύσταση φαρμακείου πλέον με ένα απλό ιδιωτικό συμφωνητικό



Φαρμακεία με μορφή ΟΕ, ΕΕ και ΙΚΕ συγκροτούνται όπως οι κοινές εταιρίες σύμφωνα με τη νέα νομοθεσία
Ένα απλό ιδιωτικό συμφωνητικό αρκεί για τη σύσταση και λειτουργία φαρμακε ου με ίου μετά το ΠΔ 64/2018 και δεν χρειάζεται συμβολαιογραφική πράξη, παρά μόνο αν πρόκειται για Εταιρία Περιορισμένης Ευθύνης. Αν πρόκειται για ομόρρυθμη, ετερόρρυθμη ή ΙΚΕ, τότε το ιδιωτικό συμφωνητικό μεταξύ των εταίρων είναι αρκετό.
Στη γνωμοδότηση αυτή κατέληξε ο νομικός σύμβουλος του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου, Ηλίας Δημητρέλλος, ως απάντηση προς ορισμένες Υπηρεσίες Γ.Ε.ΜΗ. και ορισμένες Διευθύνσεις Υγείας, οι οποίες εσφαλμένα, επιμένουν να απαιτούν συμβολαιογραφικά έγγραφα, επιβαρύνοντας άσκοπα τους φαρμακοποιούς.
Όπως αναφέρει χαρακτηριστικά στη γνωμοδότησή του, με τις «Καταργούμενες – Τροποποιούμενες Διατάξεις» του άρθρου 2 του Ν. 4336/2015(ΦΕΚ Α΄ 94/14.8.2015) καταργήθηκε το άρθρο 6 του Ν. 328/1976, το οποίο ρύθμιζε τη σύσταση και τη λειτουργία των εταιρειών εκμεταλλεύσεως φαρμακείου. Επίσης με την παρ. 18 αντικαταστάθηκε το άρθρο 1 του Ν. 1963/1991 (ΦΕΚ Α΄ 183) και προβλεπόταν ότι με απόφαση των Υπουργών Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού και Υγείας θα καθορίζονταν οι προϋποθέσεις, η διαδικασία και κάθε άλλο θέμα σχετικά με την χορήγηση άδειας ιδρύσεως φαρμακείου. 
Μετά την απόφαση της Ολομέλειας του Συμβουλίου της Επικρατείας 1804/2017 με την οποία έγινε δεκτή η αίτηση ακυρώσεως του Π.Φ.Σ. και ακυρώθηκε η υπ’ αριθμόν Γ5(β)/Γ.Π.οικ.36277/ 20.5.2016 απόφαση των Υπουργών Υγείας και Οικονομικών «Ρυθμίσεις επαγγέλματος φαρμακοποιού – Ίδρυση φαρμακείου», ψηφίστηκε ο Ν. 4509/2017 (ΦΕΚ Α΄ 201/22.12.2017).
Με το άρθρο 64 του παραπάνω Νόμου αντικαταστάθηκε εκ νέου το άρθρο 1 του Ν. 1963/1991 και προβλέπεται ότι «Ο κάτοχος της άδειας μπορεί να λειτουργήσει φαρμακείο είτε ως ατομική επιχείρηση είτε ως εμπορική εταιρεία οποιασδήποτε μορφής, πλην αυτής της ανώνυμης εταιρείας. Με προεδρικό διάταγμα, μετά από πρόταση του Υπουργού Υγείας, καθορίζονται οι όροι, οι προϋποθέσεις, οι περιορισμοί, η διαδικασία και κάθε άλλη αναγκαία λεπτομέρεια σχετικά με τη χορήγηση άδειας ίδρυσης φαρμακείου, καθώς και σχετικά με τη λειτουργία των φαρμακείων είτε ως ατομικών επιχειρήσεων είτε ως εμπορικών εταιρειών οποιασδήποτε μορφής, πλην της ανωνύμου εταιρείας».
Πράγματι, σε εφαρμογή της παραπάνω διάταξης εκδόθηκε το Π.Δ. 64/2018 (ΦΕΚ Α΄ 124/11.7.2018)«Ρυθμίσεις επαγγέλματος φαρμακοποιού - Ίδρυση φαρμακείου», όπου με την παρ. 5 περ. β΄ και γ΄ ρυθμίζεται η σύσταση και η λειτουργία των εταιρειών εκμεταλλεύσεως φαρμακείου.
Έτσι με την περ. β΄ ορίζεται ότι: «β) Τα φαρμακεία, για τα οποία είχε χορηγηθεί ή χορηγείται άδεια ίδρυσης σε φαρμακοποιό σύμφωνα με το παρόν, μπορούν να λειτουργούν είτε ως ατομικές επιχειρήσεις είτε ως εμπορικές εταιρείες οποιασδήποτε μορφής, πλην εκείνης της ανώνυμης εταιρείας».
Τίποτα δεν αναφέρεται στο Π.Δ. αναφορικά με τον τρόπο και τον τύπο σύστασης των παραπάνω επιτρεπόμενων εταιρειών εκμεταλλεύσεως φαρμακείου, όπως αναφερόταν στο ήδη καταργηθέν άρθρο 6 του Ν. 328/1976. 
Συνεπώς η σύσταση και η τροποποίηση των ανωτέρω επιτρεπόμενων εταιρειών εκμεταλλεύσεως φαρμακείου γίνεται με τον τρόπο και τον τύπο που συστήνονται οι κοινές εταιρείες.
Έτσι, οι ομόρρυθμες και ετερόρρυθμες εταιρείες (Ο.Ε. και Ε.Ε.), καθώς και ιδιωτικές κεφαλαιουχικές εταιρείες (Ι.Κ.Ε.) συστήνονται και τροποποιούνται με απλό ιδιωτικό συμφωνητικό και όχι με συμβολαιογραφικό. Αν το επιθυμούν οι εταίροι είναι επιτρεπτή η σύσταση και η τροποποίηση των ανωτέρω εταιρειών και με συμβολαιογραφικό τύπο. Αποτελεί όμως επιλογή τους, καθώς επουδενί υφίσταται σχετική υποχρέωση. 
Αντιθέτως, υφίσταται υποχρέωση τήρησης του συμβολαιογραφικού τύπου, στην περίπτωση που επιλεγεί η σύσταση (φυσικά και η τροποποίηση) εταιρείας περιορισμένης ευθύνης (Ε.Π.Ε.), καθώς αυτού του είδους οι εταιρείες συστήνονται και τροποποιούνται υποχρεωτικά με συμβολαιογραφικό έγγραφο.
Επίσης συμβολαιογραφικώς και μόνο συστήνονται και τροποποιούνται υποχρεωτικώς οι εταιρείες εκμεταλλεύσεως συστεγαζόμενων φαρμακείων, καθώς τούτο ορίζεται σαφώς δυνάμει του άρθρου 7 παρ. 6 του Ν. 1963/1991 ως έχει τροποποιηθεί και ισχύει, και του άρθρου 36 παρ. 6 του Ν. 3918/2011 (ΦΕΚ Α΄ 31) ως επίσης έχει τροποποιηθεί και ισχύει. Οι οποίες εταιρείες εκμεταλλεύσεως συστεγαζόμενων φαρμακείων λειτουργούν υποχρεωτικά με τη μορφή ομόρρυθμης εταιρείας.
Αντιθέτως, είναι δυνατή η τροποποίηση εταιρείας εκμεταλλεύσεως συστεγαζόμενων φαρμακείων σε απλή εταιρεία εκμεταλλεύσεως φαρμακείου με ιδιωτικό συμφωνητικό, από το συνδυασμό των ανωτέρω διατάξεων.
Παρατηρείται δυστυχώς το φαινόμενο ότι παρά τα ανωτέρω προβλεπόμενα, ορισμένες Υπηρεσίες Γ.Ε.ΜΗ. και ορισμένες Διευθύνσεις Υγείας (ευτυχώς όχι πολλές) εσφαλμένως, επιμένουν να απαιτούν οι φαρμακοποιοί που επιθυμούν να συστήσουν ή να τροποποιήσουν εταιρεία εκμεταλλεύσεως φαρμακείου, να προβαίνουν στη σύσταση και την τροποποίηση αυτών υποχρεωτικώς με συμβολαιογραφικό τύπο, με αποτέλεσμα οι φαρμακοποιοί να επιβαρύνονται με άσκοπα και περιττά λίαν σημαντικά έξοδα και μάλιστα χωρίς να υφίσταται σχετική υποχρέωση στο Νόμο, όπως αποδείχθηκε από τα παραπάνω.
Η απαίτηση αυτή είναι καθ’ όλα εσφαλμένη, καθώς τίποτα σχετικό δεν προβλέπεται από τις ισχύουσες διατάξεις.
Έτσι, παρακαλούνται οι Υπηρεσίες να εφαρμόζουν τις ισχύουσες διατάξεις και να μην απαιτούν συμβολαιογραφικό έγγραφο για τη σύσταση και τροποποίηση ομορρύθμων και ετερορρύθμων εταιρειών (Ο.Ε. και Ε.Ε.), καθώς και ιδιωτικών κεφαλαιουχικών εταιρειών (Ι.Κ.Ε.) εκμεταλλεύσεως φαρμακείου, καθώς η σύσταση και τροποποίηση νομίμως λαμβάνει χώρα με ιδιωτικό συμφωνητικό.

Πηγή : healthmag.gr

Τρίτη 26 Μαρτίου 2019

ΝΟΜΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ : «Σύσταση και τροποποίηση εταιρειών εκμεταλλεύσεως φαρμακείου»


Αριθμ. Πρωτ. 1225


Προς: 1. Φαρμακευτικοί Σύλλογοι της Χώρας
           2. Περιφέρειες της Χώρας
           3. Γενικό Εμπορικό Μητρώο (Γ.Ε.ΜΗ)

Κοινοποίηση: Διεύθυνση Φαρμάκου Υπουργείου Υγείας, Τμήμα Β΄


Ως είναι γνωστό, δυνάμει της παρ. 17 της υποπαραγράφου Δ.12 του άρθρου «Καταργούμενες – Τροποποιούμενες Διατάξεις» του άρθρου 2 του Ν. 4336/2015 (ΦΕΚ Α΄ 94/14.8.2015) καταργήθηκε το άρθρο 6 του Ν. 328/1976, το οποίο ρύθμιζε τη σύσταση και τη λειτουργία των εταιρειών εκμεταλλεύσεως φαρμακείου. Επίσης με την παρ. 18 αντικαταστάθηκε το άρθρο 1 του Ν. 1963/1991 (ΦΕΚ Α΄ 183) και προβλεπόταν ότι με απόφαση των Υπουργών Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού και Υγείας θα καθορίζονταν οι προϋποθέσεις, η διαδικασία και κάθε άλλο θέμα σχετικά με την χορήγηση άδειας ιδρύσεως φαρμακείου. Κατόπιν της υπ’ αριθμόν 1804/2017 αποφάσεως της Ολομέλειας του Συμβουλίου της Επικρατείας με την οποία έγινε δεκτή η αίτηση ακυρώσεως του Π.Φ.Σ. και ακυρώθηκε η υπ’ αριθμόν Γ5(β)/Γ.Π.οικ.36277/ 20.5.2016 απόφαση των Υπουργών Υγείας και Οικονομικών «Ρυθμίσεις επαγγέλματος φαρμακοποιού – Ίδρυση φαρμακείου», ψηφίστηκε ο Ν. 4509/2017 (ΦΕΚ Α΄ 201/22.12.2017).
Με το άρθρο 64 του ως άνω Νόμου αντικαταστάθηκε εκ νέου το άρθρο 1 του Ν. 1963/1991 και προβλέπεται ότι «Ο κάτοχος της άδειας μπορεί να λειτουργήσει φαρμακείο είτε ως ατομική επιχείρηση είτε ως εμπορική εταιρεία οποιασδήποτε μορφής, πλην αυτής της ανώνυμης εταιρείας. Με προεδρικό διάταγμα, μετά από πρόταση του Υπουργού Υγείας, καθορίζονται οι όροι, οι προϋποθέσεις, οι περιορισμοί, η διαδικασία και κάθε άλλη αναγκαία λεπτομέρεια σχετικά με τη χορήγηση άδειας ίδρυσης φαρμακείου, καθώς και σχετικά με τη λειτουργία των φαρμακείων είτε ως ατομικών επιχειρήσεων είτε ως εμπορικών εταιρειών οποιασδήποτε μορφής, πλην της ανωνύμου εταιρείας.».
Πράγματι, κατ’ εφαρμογήν της ανωτέρω διατάξεως εκδόθηκε το υπ’ αριθμόν 64/2018 Π.Δ. (ΦΕΚ Α΄ 124/11.7.2018) «Ρυθμίσεις επαγγέλματος φαρμακοποιού - Ίδρυση φαρμακείου», όπου με την παρ. 5 περ. β΄ και γ΄ ρυθμίζεται η σύσταση και η λειτουργία των εταιρειών εκμεταλλεύσεως φαρμακείου.
Έτσι με την περ. β΄ ορίζεται ότι: «β) Τα φαρμακεία, για τα οποία είχε χορηγηθεί ή χορηγείται άδεια ίδρυσης σε φαρμακοποιό σύμφωνα με το παρόν, μπορούν να λειτουργούν είτε ως ατομικές επιχειρήσεις είτε ως εμπορικές εταιρείες οποιασδήποτε μορφής, πλην εκείνης της ανώνυμης εταιρείας».
Ουδέν αναφέρεται στο Π.Δ. αναφορικά με τον τρόπο και τον τύπο συστάσεως των ανωτέρω επιτρεπόμενων εταιρειών εκμεταλλεύσεως φαρμακείου, όπως αναφερόταν στο ήδη καταργηθέν άρθρο 6 του Ν. 328/1976. Συνεπώς η σύσταση και η τροποποίηση των ανωτέρω επιτρεπόμενων εταιρειών εκμεταλλεύσεως φαρμακείου λαμβάνει χώρα με τον τρόπο και τον τύπο που συστήνονται οι κοινές εταιρείες.
Έτσι, οι ομόρρυθμες και ετερόρρυθμες εταιρείες (Ο.Ε. και Ε.Ε.), καθώς και ιδιωτικές κεφαλαιουχικές εταιρείες (Ι.Κ.Ε.) συστήνονται και τροποποιούνται με απλό ιδιωτικό συμφωνητικό και ουχί με συμβολαιογραφικό. Αν το επιθυμούν οι εταίροι είναι επιτρεπτή η σύσταση και η τροποποίηση των ανωτέρω εταιρειών και με συμβολαιογραφικό τύπο. Αποτελεί όμως επιλογή τους, καθώς επουδενί υφίσταται σχετική υποχρέωση. Αντιθέτως υφίσταται υποχρέωση τήρησης του συμβολαιογραφικού τύπου, στην περίπτωση που επιλεγεί η σύσταση (φυσικά και η τροποποίηση) εταιρείας περιορισμένης ευθύνης (Ε.Π.Ε.), καθώς αυτού του είδους οι εταιρείες συστήνονται και τροποποιούνται υποχρεωτικά με συμβολαιογραφικό έγγραφο.
Επίσης συμβολαιογραφικώς και μόνο συστήνονται και τροποποιούνται υποχρεωτικώς οι εταιρείες εκμεταλλεύσεως συστεγαζόμενων φαρμακείων, καθώς τούτο ορίζεται σαφώς δυνάμει του άρθρου 7 παρ. 6 του Ν. 1963/1991 ως έχει τροποποιηθεί και ισχύει, και του άρθρου 36 παρ. 6 του Ν. 3918/2011 (ΦΕΚ Α΄ 31) ως επίσης έχει τροποποιηθεί και ισχύει. Οι οποίες εταιρείες εκμεταλλεύσεως συστεγαζόμενων φαρμακείων λειτουργούν υποχρεωτικά με τη μορφή ομόρρυθμης εταιρείας.
Αντιθέτως είναι δυνατή η τροποποίηση εταιρείας εκμεταλλεύσεως συστεγαζόμενων φαρμακείων σε απλή εταιρεία εκμεταλλεύσεως φαρμακείου με ιδιωτικό συμφωνητικό, από το συνδυασμό των ανωτέρω διατάξεων.
Παρατηρείται δυστυχώς το φαινόμενο ότι παρά τα ανωτέρω προβλεπόμενα, ορισμένες Υπηρεσίες Γ.Ε.ΜΗ. και ορισμένες Διευθύνσεις Υγείας (ευτυχώς όχι πολλές) εσφαλμένως επιμένουν να απαιτούν οι φαρμακοποιοί που επιθυμούν να συστήσουν ή να τροποποιήσουν εταιρεία εκμεταλλεύσεως φαρμακείου, να προβαίνουν στη σύσταση και την τροποποίηση αυτών υποχρεωτικώς με συμβολαιογραφικό τύπο, με αποτέλεσμα οι φαρμακοποιοί να επιβαρύνονται με άσκοπα και περιττά λίαν σημαντικά έξοδα και μάλιστα χωρίς να υφίσταται σχετική υποχρέωση στο Νόμο, ως ανωτέρω απεδείχθη.
Η απαίτηση αυτή είναι καθ’ όλα εσφαλμένη, καθώς ουδέν σχετικώς προβλέπεται δυνάμει των κείμενων διατάξεων.
Κατόπιν των ανωτέρω παρακαλούνται οι Υπηρεσίες στις οποίες απευθύνεται το παρόν, όπως εφαρμόσουν τις ανωτέρω κείμενες διατάξεις και να μην απαιτούν συμβολαιογραφικό έγγραφο για τη σύσταση και τροποποίηση ομορρύθμων και ετερορρύθμων εταιρειών (Ο.Ε. και Ε.Ε.), καθώς και ιδιωτικών κεφαλαιουχικών εταιρειών (Ι.Κ.Ε.) εκμεταλλεύσεως φαρμακείου, καθώς η σύσταση και τροποποίηση νομίμως λαμβάνει χώρα με ιδιωτικό συμφωνητικό.
Είμαστε στην διάθεσή σας για οποιαδήποτε διευκρίνηση.

Με εκτίμηση

Ηλίας Δημητρέλλος
Νομικός Σύμβουλος
Π.Φ.Σ.

Οι ασθενείς δεν κάνουν πια "όπως τους λένε" - Συμμετέχουν στις αποφάσεις για τη θεραπεία τους



Αναγκαία η εκπαίδευση στην επικοινωνία με τον ασθενή από το 90% των επαγγελματιών υγείας
Στην εποχή της πληροφορίας, το παλιό, πατερναλιστικό πρότυπο, στο οποίο οι ασθενείς απλά «έκαναν όπως τους έλεγαν», έχει αντικατασταθεί από μια πιο συνεργατική διαδικασία, κατά την οποία οι ασθενείς θέλουν να ξέρουν τι κάνουν και γιατί το κάνουν. 
Έτσι η συμμετοχική λήψη απόφασης αποκτά όλο και μεγαλύτερο έδαφος. Η μετάβαση από τον «πατερναλισμό στην αυτονομία» του ασθενή προϋποθέτει ότι οι ασθενείς έχουν όλες τις πληροφορίες, που απαιτούνται, ώστε να κατανοήσουν την εξέταση ή τη θεραπεία, στην οποία θα πρέπει να υποβληθούν.
Τις επισημάνσεις αυτές έκανε η Αναπλ. Καθηγήτρια στην Εθνική Σχολή Δημόσιας Υγείας Dr Έφη Σίμου, αναφερόμενη στη συμμετοχή των ασθενών στη λήψη αποφάσεων, στο πλαίσιο ημερίδας που πραγματοποιήθηκε πρόσφατα στο νοσοκομείο Ελπίς, με θέμα «Λήπτες υπηρεσιών και Επαγγελματίες Υγείας: Ανάπτυξη Σχέσεων Σεβασμού και Αμοιβαίας Εμπιστοσύνης».
Από την πλευρά της, η Dr Αφροδίτη Βελουδάκη, Ειδικός Επικοινωνίας της Υγείας και Γενική Διευθύντρια του Ινστιτούτου Prolepsis,παρουσίασε ορισμένα από τα αποτελέσματα του Ευρωπαϊκού προγράμματος Health Communication Training for Health Professionals (2015-2018), για την ανάπτυξη και ενίσχυση των δεξιοτήτων επικοινωνίας των επαγγελματιών υγείας. Σύμφωνα με την έρευνα:
Σχεδόν 9 στους 10 των επαγγελματιών υγείας θεωρούν πως η εκπαίδευση στην επικοινωνία της υγείας είναι απαραίτητη, τόσο για τους γιατρούς, όσο και για τους νοσηλευτές. 
Εντούτοις, περίπου 1 στους 2 δηλώνει πως δεν έχει συμμετάσχει σε εκπαίδευση για την επικοινωνία της υγείας.
Το αποτέλεσμα επιβεβαιώνεται και από το γεγονός ότι η Ελλάδα αποτελεί τη χώρα με τη μικρότερη εμπειρία εκπαίδευσης στην επικοινωνία της υγείας. 
Την έναρξη των εργασιών της ημερίδας κήρυξε ο γ.γ. Δημόσιας Υγείας Γιάννης Μπασκόζος, ο οποίος χαιρέτησε την πρωτοβουλία δημιουργίας διαύλου επικοινωνίας των επαγγελματιών υγείας του δημόσιου τομέα με τους πολίτες-λήπτες υπηρεσιών υγείας.
Η κ. Δάφνη Γαβρίλη, Πρόεδρος του 7ου Διαμερίσματος του Δήμου Αθηναίων, συνεχάρη το Νοσοκομείο για το άνοιγμα του διαλόγου με τον πληθυσμό ευθύνης του.
Τις ενδιαφέρουσες και επιμορφωτικού χαρακτήρα ομιλίες καθώς και τη διαδρασιακή συζήτηση συντόνισαν η κ. Ιω. Διαμαντοπούλου, Διοικήτρια της 1ης ΥΠΕ και ο κ. Χρ. Βαράκης, Διοικητής του Γ.Ν.Α. «Η ΕΛΠΙΣ».
Ο Dr Τάκης Βιδάλης, Νομικός και Επιστημονικός Συνεργάτης της Εθνικής Επιτροπής Βιοηθικής, αναφέρθηκε στην Ιατρική και Νοσηλευτική Δεοντολογία, με έμφαση στην επίδρασή τους στα δικαιώματα των ασθενών, στη σύγχρονη εποχή όπου ο ασθενής αναγνωρίζεται ως ενεργός συμμέτοχος και όχι ως παθητικός αποδέκτης της ιατρικής πράξης. Η ομιλία του κ. Βιδάλη ερέθισε το ενδιαφέρον των συμμετεχόντων και συζητήθηκαν μια σειρά ζητημάτων και ηθικών διλημμάτων που αντιμετωπίζουν οι επαγγελματίες υγείας στην καθημερινή πρακτική φροντίδα των ασθενών, ενώ η ανάπτυξη πραγματικών περιστατικών υποβοήθησε τους συμμετέχοντες στην κατανόηση του νομοθετικού πλαισίου. Τέλος, ο κ. Βιδάλης επισήμανε ότι, ενώ έχουμε νομοθετήσει την Ιατρική και Νοσηλευτική Δεοντολογία δεν έχουμε συστήσει το αντίστοιχο νομοθετικό πλαίσιο με «επίκεντρο τον ασθενή».
Ο κ. Λευτέρης Μπουρνουσούζης, MSc, PhD(c), Πρόεδρος Περιφ. Τμήματος Αττικής ΠΣΦ – ΝΠΔΔ και Μέλος της Επιτροπής Ελέγχου Προστασίας των Δικαιωμάτων των Ληπτών Υπηρεσιών Υγείας, αναφέρθηκε στο ρόλο και στις προκλήσεις που καλείται να ανταπεξέλθει η Επιτροπή Ελέγχου της Προστασίας των Δικαιωμάτων των Ληπτών Υπηρεσιών Υγείας. Τόνισε δε, πως η πρόσβαση χωρίς διακρίσεις, οι αξιοπρεπείς συνθήκες παροχής και συνέχειας της φροντίδας υγείας, η προστασία των προσωπικών δεδομένων κ.ά. δικαιώματα πρέπει να προστατεύονται από όλους μας, εάν θέλουμε να εγκαθιδρύσουμε ένα πραγματικά ανθρωποκεντρικό σύστημα υγείας στη χώρα.
Μετά το πέρας της ημερίδας, ο Διοικητής του Νοσοκομείου κ. Χρήστος Βαράκης, συνεχάρη τους ομιλητές για τις εξαιρετικού ενδιαφέροντος εισηγήσεις τους, αλλά και τους συμμετέχοντες για τις καίριες παρατηρήσεις τους, που αναζωπύρωσαν το διάλογο και επεσήμανε τη σταθερή προσήλωση τόσο της Διοίκησης, όσο και ολόκληρου του προσωπικού του Νοσοκομείου στη διαρκή αναβάθμιση των σχέσεων μεταξύ ασθενών και επαγγελματιών υγείας.
Σημειώνεται, τέλος, ότι στο πλαίσιο της έμπρακτης κοινωνικής ευθύνης του, το  Γ.Ν.Α. «Η ΕΛΠΙΣ» ανέθεσε τις επισιτιστικές υπηρεσίες της εκδήλωσης στην Κοι.Σ.Π.Ε. 8ου Το.Ψ.Υ. Αττικής «Αθηνά-Ελπίς», στηρίζοντας το έργο του συνεταιρισμού στην εργασιακή ένταξη/επανένταξη και ψυχοκοινωνική αποκατάσταση ατόμων με σοβαρά ψυχοκοινωνικά προβλήματα.
Πηγή : healthmag.gr

Σάββατο 23 Μαρτίου 2019

Ξεκινά η γενική ανατιμολόγηση φαρμάκων για το 2019


Σε ισχύ η νέα φαρμακευτική νομοθεσία  - Δημοσιοποίηση καταλόγου με τα φάρμακα που κυκλοφορούν στη χώρα για υποβολή παρατηρήσεων


Διαδικασίες γενικής ανακοστολόγησης ξεκινά ο ΕΟΦ σε εφαρμογή της νέας φαρμακευτικής νομοθεσίας που προβλέπει πλέον η ανακοστολόγηση αυτή να γίνεται μία φορά το χρόνο αντί για δύο.
Ο ΕΟΦ ανήρτησε χθες στην ιστοσελίδα του κατάλογο με τα φάρμακα που κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά και πρόκειται να ανατιμολογηθούν, ώστε οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας να αποστείλουν τις παρατηρήσεις τους που θα σχετίζονται μόνο με προσθήκες ή διαγραφές προϊόντων.
Οι φαρμακευτικές θα υποβάλλουν αίτημα και τα σχετικά δικαιολογητικά στην διαδικτυακή εφαρμογή του ΕΟΦσχετικά με τις υπό εξέλιξη διαδικασίες μεταβολής διοικητικών στοιχείων όπως διαδικασίες μετονομασίας ή αλλαγής ΚΑΚ. Αιτήματα διαγραφής πρέπει να υποβάλλονται μόνο στην περίπτωση που ο ΚΑΚ επιθυμεί να αποσύρει το προϊόν του από την αγορά.
Ο κατάλογος περιέχει όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που θα περιλαμβάνονται στο δελτίο τιμών (προϊόντα μη αποζημιούμενα, προϊόντα αίματος κλπ). 
Ο σχετικός σύνδεσμος είναι ο ακόλουθος: https://services.eof.gr/myeof/
Η υποβολή των αιτημάτων και δικαιολογητικών ξεκίνησε χθες Πέμπτη 21-03-2019 και θα λήξει την Τρίτη 26-03-2019.
Για την υποβολή στοιχείων/φύλλων έρευνας θα υπάρξει νέα ανακοίνωση του Οργανισμού, όμως όπως έγινε γνωστό, η ημερομηνία άντλησης δεδομένων από την EURIPID θα είναι η 1 Φεβρουαρίου 2019.
Σημειώνουμε ότι η νέα αυτή ανατιμολόγηση θα γίνει βάσει των πρόσφατων ρυθμίσεων για τιμολόγηση με τον μέσο όρο των δύο φθηνότερων τιμών της Ευρωζώνης σε ότι αφορά τα πρωτότυπα φάρμακα, είτε βρίσκονται σε καθεστώς προστασίας πατέντας είτε έχουν χάσει την προστασία των δεδομένων τους, ενώ αναμένεται υπουργική απόφαση για την καθιέρωση ενός ελάχιστου Κόστους Ημερήσιας Θεραπείας, κάτω από το οποίο η τιμή δεν μπορεί να πέφτει.
Για τα ήδη κυκλοφορούντα φάρμακα, εφόσον διαπιστωθεί τιμή χαμηλότερη της φθηνότερης τιμής στην Ευρωζώνη, θα δοθεί δυνατότητα χορήγησης αύξησης μέχρι ποσοστού 10% επί της τιμής του τελευταίου Δελτίου Τιμών Φαρμάκων και με ανώτατο όριο τη χαμηλότερη τιμή της Ευρωζώνης.
Αντίθετα, εάν διαπιστωθεί τιμή υψηλότερη του μέσου όρου των δύο διαφορετικών φθηνότερων τιμών της Ευρωζώνης, τότε η τιμή των πρωτοτύπων θα μειώνεται σε κάθε γενική ανατιμολόγηση μέχρι 10 ποσοστιαίες μονάδες από την τιμή του τελευταίου Δελτίου Τιμών Φαρμάκων και με ελάχιστο πλαφόν τον μέσο όρο των δύο φθηνότερων τιμών της Ευρωζώνης, πάντως όχι χαμηλότερα από το ΚΗΘ που έχει οριστεί από τη σχετική υπουργική απόφαση.
Τα γενόσημα, τιμολογούνται στο 65% της τιμής των φαρμάκων αναφοράς, μετά τη λήξη της προστασίας δεδομένων και με ελάχιστο όριο το ΚΗΘ της σχετικής υπουργικής απόφασης.
Τα φάρμακα αναφοράς για να πάρουν τιμή, θα πρέπει ήδη να έχουν τιμολογηθεί σε τουλάχιστον 3 κράτη - μέλη της Ευρωζώνης.
Ο κατάλογος με τα φάρμακα που θα ανατιμολογηθούν, επισυνάπτεται εδώ.

Πηγή : healthmag.gr

Παρασκευή 22 Μαρτίου 2019

Κώστας Λουράντος: Τουλάχιστον εξοργιστική η προσφυγή των ιδιωτικών φαρμακαποθηκών στο ΣτΕ κατά της απαγόρευσης των εξαγωγών



 Η ανάρτηση προκάλεσε τη σφοδρή αντίδραση του ΓΓ του Συλλόγου Φαρμακαποθηκαρίων κ. Θεόδωρου Σκυλακάκη ο οποίος και εξήγησε τους λόγους της προσφυγής
 Την έντονη αντίδραση του προέδρου του Φαρμακευτικού Συλλόγου Αττικής κ. Κώστα Λοράντου προκάλεσε η είδηση ότι ο Πανελλήνιος Σύλλογος Φαρμακαποθηκαρίων προσέφυγε στο Συμβούλιο της Επικρατείας κατά του μέτρου της απαγόρευσης των εξαγωγών που έχει επιβάλλει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Ο κ. Λουράντος σε ανάρτησή του στο facebook καλεί ουσιαστικά τον ΕΟΦ να πάρει θέση για το θέμα, σημειώνοντας ότι πρόκειται για μία προσφυγή εναντίον ενός μέτρου που αποσκοπεί στην προστασία της δημόσιας υγείας. Υπενθυμίζει δε τις ευθύνες των φαρμακαποθηκών για «τη μέθοδο της σκούπας» την οποία επικαλούνται στην προσφυγή τους σημειώνοντας ότι οι φαρμακευτικές μέσα από όλα αυτά θα οδηγηθούν σε υποεφοδιασμό της ελληνικής αγοράς με αποτέλεσμα οι φαρμακαποθήκες να μη βρίσκουν φάρμακα όχι για εξαγωγές αλλά ούτε για τους πελάτες τους στην Ελληνική αγορά, τα φαρμακεία.    
Στην ανάρτησή του με τίτλο «Στο ΣτΕ για τις παράλληλες εξαγωγές τους...» ο κ. Λουράντος αναφέρει τα εξής:
«Προσέφυγαν λοιπόν στο ΣτΕ οι ιδιωτικές φαρμακαποθήκες εναντίον του Ε.Ο.Φ για την απαγόρευση των παράλληλων εξαγωγών σε φάρμακα που λείπουν από την αγορά....
Δεν γνωρίζω τι άλλο θα μπορούσε να κάνει ο Ε.Ο.Φ, όταν οι ίδιες φαρμακοποθήκες δικαιολογούν τις εξαγωγές τους ως μέσον βιοπορισμού και επιβίωσης, αλλά το να προσφεύγουν ουσιαστικά εναντίον ενός μέτρου που αποσκοπεί στην αντιμετώπιση των ελλείψεων και την προστασία της δημόσιας υγείας, είναι τουλάχιστον εξοργιστικό!
Όσον αφορά την μέθοδο της "σκούπας" που αναφέρεται στην προσφυγή, οι ίδιοι δεν είναι αυτοί που την χρησιμοποιούν στεγνώνοντας την αγορά ; Ή μήπως θα έπρεπε ο Ε.Ο.Φ να κάνει τα ... "στραβά μάτια" για να κερδίζουν εις βάρος της επάρκειας των φαρμάκων για τους Έλληνες πολίτες;
Είπαμε να εξάγουν ... αλλά μόνο όσα περισσεύουν στο τέλος κάθε μηνός. Γιατί οι πολυεθνικές βιομηχανίες φαρμάκων, που δεν θέλουν τις παράλληλες εξαγωγές, μέσω των οποίων βλέπουν τα φάρμακα που προορίζονται για την Ελλάδα (με πολύ χαμηλές τιμές) να ... βρίσκονται σε ξένες χώρες, στις οποίες πουλάνε με ακριβότερες τιμές χαλώντας την ... "πιάτσα", θα αρχίσουν σιγά σιγά να υποεφοδιάζουν την Ελληνική αγορά (ήδη το κάνουν).
Και στο τέλος οι φαρμακαποθήκες δεν θα βρίσκουν φάρμακα όχι μόνο για τις εξαγωγές τους, αλλά ούτε για τους πελάτες τους στην Ελληνική επικράτεια, που είναι τα φαρμακεία.
Μπορεί οι παράλληλες εξαγωγές να είναι νόμιμες ... αλλά ό,τι είναι νόμιμο δεν σημαίνει πως είναι και ηθικό...».
Το DailyPharmaNews επικοινώνησε με την πρόεδρο του Πανελλήνιου Συλλόγου Φαρμακαποθηκαρίων κ. Ειρήνη Μακράκη η οποία λόγω του γενικού  blackout στην Κρήτη και των δυσκολιών που αυτό επέφερε στην πρόσβασή της στο διαδίκτυο δεν είχε εικόνα για την αντίδραση του κ. Λουράντου στην προσφυγή του Συλλόγου στο ΣτΕ και της ήταν αδύνατο και λόγω της αναστάτωσης να τοποθετηθεί. Επιφυλάχτηκε να το κάνει σε δεύτερο χρόνο παραπέμποντας ωστόσο στα όσα ειπώθηκαν στο στρογγυλό τραπέζι με θέμα «Γιατί δεν έχουμε φάρμακα; Ευθύνες, λύσεις και προτάσεις» το οποίο πραγματοποιήθηκε το Σαββατοκύριακο στο πλαίσιο του HellasPharm.
Επικοινωνώντας αμέσως μετά μαζί μας ο Γενικός Γραμματέας του Συλλόγου κ. Θεόδωρος Σκυλακάκηςχρησιμοποίησε ακριβώς αυτά τα οποία ειπώθηκαν στο HellasPharm ως επιχείρημα εναντίον του κ. Λουράντου, απαντώντας στην ανάρτησή του.
«Καταρχάς ως Σύλλογος χαιρόμαστε ιδιαιτέρως που ο κ. Λουράντος αναγνωρίζει πλέον τη “μέθοδο της σκούπας” την οποία μέχρι πέρσι διέψευδε μετά βδελυγμίας. Είναι μία κατάκτηση αυτή. Κατά δεύτερον ασφαλώς και στη “μέθοδο της σκούπας” συμμετέχουν κάποιες φαρμακαποθήκες, προφανώς όμως συμμετέχουν και κάποια φαρμακεία που πουλάνε σε αυτές τις φαρμακαποθήκες. Για τα φαρμακεία αυτά μίλησε και ο ίδιος ο κ. Λουράντος και σε σύσκεψη στην οποία εγώ ήμουν παρών στον ΕΟΦ και την Κυριακή που μας πέρασε από το βήμα του HellasPharm, της έκθεσης που διοργανώνει ο ΦΣΑ, λέγοντας μας ότι “ασφαλώς και θα του πουλήσω, εάν έρθει ένας τσαντάκιας με μετρητά”. Αυτό μας είπε ο ίδιος ο κ. Λουράντος. Λοιπόν είναι χαρακτηριστικό του πόσο έχει χαθεί το “μέτρο” για τον συγκεκριμένο άνθρωπο, ότι θεωρεί κάτι νόμιμο, μη ηθικό και παράλληλα κάτι εξόχως παράνομο το θεωρεί ηθικό. Δεν περιμέναμε τίποτα διαφορετικό από έναν άνθρωπο ο οποίος κατά καιρούς έχει μετατρέψει τα φαρμακεία σε εκλογικά κέντρα όλων των κομμάτων του δημοκρατικού τόξου. Δεν περιμέναμε κάτι διαφορετικό. Οι απόψεις του κ. Λουράντου μεταβάλλονται ανάλογα με τα συμφέροντά του, τα μικροπροσωπικά του συμφέροντα.
Και για να ολοκληρώσω, εμείς προσφύγαμε κατά της αποφάσεως του ΕΟΦ για δύο συγκεκριμένους λόγους. Η απόφασή του καταρχάς δεν έχει καμία μεθοδολογία υποστηρικτική από πίσω της. Στηρίζεται σε κάποιες γενικές και αόριστες καταγγελίες περί ελλείψεων. Ατό είναι το πρώτο. Και δεύτερον, εγώ προσωπικά ως Θόδωρος Σκυλακάκης δεν αντιλαμβάνομαι πως προστατεύεται η δημόσια υγεία όταν απαγορεύεις την εξαγωγή ενός προϊόντος που έχει είκοσι γενόσημα στην ελληνική αγορά. Την μπράντα προστατεύεις, όχι τη δημόσια υγεία. Είναι άλλο πράγμα η προστασία της εταιρείας του Σκυλακάκη –για να μη λέω ονόματα πολυεθνικών- και άλλο πράγμα η δημόσια υγεία.
Αυτά είναι “ψιλά γράμματα” για τον κ. Λουράντο. Ο κ. Λουράντος έχει εκλογές φέτος τις οποίες απ’ ό,τι μαθαίνω δεν έχει και τις καλύτερες ελπίδες να τις κερδίσει, είναι λογικό να θέλει να “χτίσει” πελατεία».     
Το DailyPharmaNews επικοινώνησε και με την Ομοσπονδία Συνεταιρισμών Φαρμακοποιών Ελλάδος (ΟΣΦΕ) ζητώντας της να τοποθετηθεί για την κίνηση αυτή του Πανελλήνιου Συλλόγου Φαρμακαποθηκαρίων.
Η απάντηση ήταν ότι «δεν θέλουμε να σχολιάσουμε τις δράσεις ενός άλλου συλλογικού φορέα, στην προκειμένη περίπτωση των ιδιωτικών φαρμακαποθηκών. Θεωρούμε ότι είναι υπαρκτό το πρόβλημα των ελλείψεων στη φαρμακευτική αγορά. Θεωρούμε επίσης ότι η αγορά αυτή δεν μπορεί να είναι αυτορυθμιζόμενη άρα ορθά η Πολιτεία ανιχνεύει προβλήματα και βάζει περιορισμούς όταν και όποτε χρειάζεται και εμείς σεβόμαστε και ακολουθούμε τις εντολές που πηγάζουν από τα αρμόδια όργανα της πολιτείας, στη συγκεκριμένη περίπτωση από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων».     
Πηγή : dailypharmanews.gr